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生物標記(biomarker)是 “生物學標記(biological marker)” 的簡稱,是可以作為客觀測量及對正?;虍惓0l展過程、癥狀或疾病進行標記的物質。血液或其它體液或組織中的一個分子(molecule)可以作為一種生物標記。另一種生物標記指的是一個基因標記(genetic signature)或 “指紋(fingerprint)” ,暨揭露一些生物學條件的一組基因活動的模式。 生物標記研究最炙手可熱的領域之一是免疫療法(immunotherapy),這是一種對患者免疫系統進行調節從而用藥物或經人工操作后的免疫T-細胞(modified immune T cells)為主的抗癌療法。在過去的數年間,免疫療法在某些癌癥患者的治療中呈現巨大的飛躍,但是目前僅有極少的患者能夠對免疫療法藥物起反應。 研究人員還正在努力尋找能夠盡早鑒別哪些患者更容易對免疫療法起反應的生物標記。在某些類型癌癥領域,免疫 “檢查點” 分子的存在或缺失已被證實與對免疫療法呈更好或更壞的反應有關聯,如:PD1之于免疫細胞,或PDL-1之于癌細胞。舉例來講,一項臨床試驗顯示,與化療相比,免疫療法藥物派姆單抗(pembrolizumab)可幫助非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer)癌癥患者及其中腫瘤表現出高水平PDL-1的患者的死亡風險降低37%